Tractat de medicina farmacèutica.
DESCRIPCIÓ:La indústria farmacèutica és un dels sectors econòmics que més inverteix en noves tecnologies, recerca, desenvolupament i innovació. L'anàlisi i control dels factors clau en el desenvolupament d'un medicament són un indicador significatiu del nivell de competitivitat d'un país en I+D+i. La fabricació, preparació i comercialització de medicaments és el final d'un procés en el qual s'inverteix molt esforç en recerca i desenvolupament, en el qual participen laboratoris farmacèutics i empreses especialitzades en serveis a la indústria farmacèutica (Organització de Recerca Clínica, ORC), en estreta col·laboració amb universitats, hospitals i organismes públics.Els professionals que treballen en aquest procés d'investigació i desenvolupament tenen, en termes de coneixements tècnico-científics, un denominador comú que no és un altre que la Medicina Farmacèutica, una àrea que necessita d'un ampli ventall de coneixements que abasten des de la ciència i tecnologia farmacèutica, amb especial atenció a les activitats vinculades a la salut pública, fins als aspectes relacionats amb la gestió del coneixement científic, la prescripció i l'ús racional dels medicaments.Aquest títol actual reuneix el conjunt de coneixements de la Medicina Farmacèutica tenint en compte la seva complexitat i caràcter multidisciplinari. En abordar tots els àmbits relacionats amb el medicament, facilita l'aprenentatge tant dels recents titulats en ciències de la salut com dels professionals que treballen en els departaments científics de la indústria farmacèutica o en centres sanitaris amb activitat en investigació clínica amb medicaments.ÍNDEX:SECCIÓ I El medicament i la indústria farmacèuticaCapítol 1 El medicament i el seu entorn legalCapítol 2 La indústria farmacèutica a EspanyaCapítol 3 El sistema de patents. Patents de productes farmacèutics.Capítol 4 Responsabilitat socialSECCIÓ II Conceptes bàsics en farmacologia, galènica i toxicologiaCapítol 5 Mecanismes generals d'acció dels fàrmacsCapítol 6 Farmacocinètica: absorció, distribució i eliminacióCapítol 7 Factors fisiològics que condicionen la resposta als medicaments.Capítol 8 Factors patològics que condicionen la resposta als medicamentsCapítol 9 Conceptes bàsics de farmàcia galènicaCapítol 10 Formes farmacèutiques innovadores i formes de lliurament sostenibleCapítol 11 Anàlisi i control de medicaments. La seva transcendència en el cicle de vida d'un fàrmac.Capítol 12 Toxicologia general, bàsica i clínica del medicamentSECCIÓ III Desenvolupament clínic de medicamentsCapítol 13 Estructures estables de recerca cooperativa sanitàriaCapítol 14 Cicle de vida dels medicamentsCapítol 15 Ètica en la recerca clínicaCapítol 16: Regulació europea i nacional en la recerca clínicaCapítol 17: L'assaig clínic i els seus tipusCapítol 18 Documents essencials per al desenvolupament d'un assaig clínicCapítol 19 Unitats de fase ICapítol 20: Projectes de recerca en atenció primària.Capítol 21 Investigació clínica en oncologia mèdicaCapítol 22 Investigació clínica amb productes biotecnològicsCapítol 23 Investigació clínica en pediatriaCapítol 24 Genètica i investigació clínica amb medicamentsCapítol 25 Estudis observacionals amb medicamentsSECCIÓ IV Gestió d'assajos clínicsCapítol 26 El promotor, l'investigador i el pacientCapítol 27 Procés d'autorització d'un assaig clínicCapítol 28 Comitè Ètic d'Investigació Clínica: avaluació del protocol.Capítol 29 Fundacions per a la recerca biomèdica als hospitals espanyolsCapítol 30 Procediments Operatius Estàndard (POE)Capítol 31 Monitorització de l'assaig clínicCapítol 32 Gestió del medicament en assaig clínicCapítol 33 Documentació i arxiu de l'assaigCapítol 34 Noves tecnologies en recerca clínica: etrialsCapítol 35 Gestió de l'assaig clínic (Study Management). Mètriques en investigació clínica.Capítol 36 Auditories de bona pràctica clínicaCapítol 37 Gestió de dades clíniquesCapítol 38 Estadística aplicada a la recerca clínicaCapítol 39 Comunicació científica: com escriure un article científicSECCIÓ V Comercialització d'un medicament: registre, farmacoconomia i farmacovigilànciaCapítol 40 Estructura i funcions en el registre d'un medicament per part de les agències reguladores (FDA, EMEA i AEMPS)Capítol 41 El registre d'un nou medicament a EuropaCapítol 42 Elaboració d'informes d'expertCapítol 43 Medicaments de prescripció. Tipus i condicions de reemborsament.Capítol 44 Medicaments òrfansCapítol 45 Medicaments genèrics. Requisits per a la seva comercialització.Capítol 46 Medicaments de consell farmacèutic: EFP i OTCCapítol 47 Investigació de resultats en salut i farmacoeconomiaCapítol 48 Documentació i procés d'autorització del preu i reemborsament d'un medicamentCapítol 49 Selecció i finançament de medicamentsCapítol 50: La farmacovigilància a EspanyaCapítol 51 Seguretat d'un medicamentCapítol 52 Interaccions farmacològiquesCapítol 53 FarmacoepidemiologiaSECCIÓ VI: L'ús racional del medicamentCapítol 54 Lectura i interpretació de la literatura científicaCapítol 55 La medicina basada en l'evidència i la pràctica mèdicaCapítol 56 Processos assistencials i guies de pràctica clínicaCapítol 57 Guies terapèutiques. Criteris per al seu desenvolupamentCapítol 58 Economia de la salutCapítol 59 Avaluació econòmica de tecnologies sanitàriesCapítol 60 El valor terapèutic i econòmic del medicamentCapítol 61 El valor econòmic de la innovació. La sostenibilitat del sistemaCapítol 62 Centres d'informació del medicamentSECCIÓ VII Pla de producte i gestió del coneixement científicCapítol 63 Pla clínicCapítol 64 Gestió del coneixement d'un medicamentCapítol 65 Investigació de mercatCapítol 66 Pla de màrquetingCapítol 67 La formació de delegats de visita mèdica, missatge científic i revisió de materials promocionals.Capítol 68 L'autoregulació a la indústria farmacèuticaCapítol 69 Informació científica als mitjans de comunicació
